2018年9月中旬に発表された米Apple社の「Apple Watch Series 4」。その中には、健康に興味のある人だけでなく、医療に携わる人たちにとってもひときわ注目すべきキーワードが含まれていた。「ECG（心電図）」だ。
ECGといえば、心臓機能をチェックする中心的な測定項目である。つまり、「健康」を通り越して、「医療」の世界での検査を意味する。
FDA認可の直後に発表したApple
今から115年ほど前の1903年。飛行機と同じ年に誕生した「心電計」は、心臓検査の中心的パラメータとして全世界で活躍し続けてきた。古典的という表現も当てはまるくらい、生体情報の中でも最もポピュラーなパラメータの一つといえる。
それゆえに、ECGは「医療」との関連性において法的に規制されている。米国ではFDA（米国食品医薬品局）の認可が必要で、日本では薬機法による規制（クラスⅡ）の対象となっている。
では、今回のApple Watchはどうなのか。FDA関連の情報を追跡してみたところ、下図のような認可レターが公表されていた。
FDAの認可レターの一部（赤丸は筆者が付記）
[画像のクリックで拡大表示]
これによれば、Apple社に与えられた認可日は、2018年9月11日。品名は「ECG App（心電図アプリ）」で、内容は「Apple Watchに使用できるモバイル用を意図したソフトウエア」となっている。
Apple Watch Series 4の発表日がこの2日後だったことを考えると、この認可を待って発表したとも推測できる。そうだとすれば、Apple社がいかに「健康・医療市場」に意識の矛先を向けているのかがうかがえる。
